醫(yī)療器械辦理條件

醫(yī)療器械辦理條件如下所述。做醫(yī)療器械需要辦理相關(guān)證件，銷售醫(yī)療器械需要辦理銷售相關(guān)資質(zhì)，例如二類器械銷售備案憑證，生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證。

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1、從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，由生產(chǎn)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料。

2、從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可并提交其符合本條例第二十條規(guī)定。

3、從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。

測繪需要什么資質(zhì)

法律解析：

第六十二條　農(nóng)村村民一戶只能擁有一處 宅基地 ，其宅基地的面積不得超過省、自治區(qū)、直轄市規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。 農(nóng)村村民建住宅，應(yīng)當(dāng)符合鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）土地利用總體規(guī)劃，并盡量使用原有的宅基地和村內(nèi)空閑地。 農(nóng)村村民住宅用地，經(jīng)鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府審核，由縣級人民政府批準(zhǔn)；其中，涉及占用農(nóng)用地的，依照本法第四十四條的規(guī)定辦理審批手續(xù)。

法律依據(jù)：

《交通 法規(guī) 扣分細(xì)則》第七十條 機動車駕駛?cè)藨?yīng)當(dāng)按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定，定期到公安機關(guān)交通管理部門接受審驗。 機動車駕駛?cè)税凑毡疽?guī)定第五十七條 、第五十八條 換領(lǐng)機動車駕駛證時，應(yīng)當(dāng)接受公安機關(guān)交通管理部門的審驗。 持有大型客車、牽引車、城市公交車、中型客車、大型貨車駕駛證的駕駛?cè)?，?yīng)當(dāng)在每個記分周期結(jié)束后三十日內(nèi)到公安機關(guān)交通管理部門接受審驗。但在一個記分周期內(nèi)沒有記分記錄的，免予本記分周期審驗。 持有本條 第三款規(guī)定以外準(zhǔn)駕車型駕駛證的駕駛?cè)?，發(fā)生 交通事故 造成人員死亡承擔(dān)同等以上責(zé)任未被吊銷機動車駕駛證的，應(yīng)當(dāng)在本記分周期結(jié)束后三十日內(nèi)到公安機關(guān)交通管理部門接受審驗。 機動車駕駛?cè)丝梢栽跈C動車駕駛證核發(fā)地或者核發(fā)地以外的地方參加審驗、提交身體條件證明。

辦理經(jīng)營第三類醫(yī)療器械耗材的公司資質(zhì)需要什么條件

一、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；

二、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所；

三、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房；

四、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；

五、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持。

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

擴展資料

申請三類醫(yī)療器械所需材料清單：

1、營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件。

2、申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件。

3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件。

4、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件。

5、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表。

6、生產(chǎn)場地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件。

7、主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄。

8、質(zhì)量手冊和程序文件。

9、工藝流程圖。

10、經(jīng)辦人授權(quán)證明。

11、其他證明資料。

參考資料來源：百度百科——醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法

參考資料來源：百度百科——三類醫(yī)療器械